Les recommandations, guides et fiches pratiques

Ces différentes ressources et fiches téléchargeables permettent de vous aider dans votre pratique et informations des patients.

Référentiel MELANOME

04/04/2019 - [Mélanome]

Marges de reprise chirurgicale et Suivi recommandés selon épaisseur et stade


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Référentiel CARCINOME BASOCELLULAIRE

04/04/2019 - [Carcinomes Basocellulaires (CBC)]

Marges chirurgicales recommandées selon les groupes de pronostic


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Référentiel CARCINOME EPIDERMOIDE CUTANE

04/04/2019 - [Carcinomes Epidermoides Cutanés (CEC)]

Marges chirurgicales et Suivi recommandées selon le groupe de pronostic


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Essai thérapeutiques Tarnier (MAJ avril 2019)

04/04/2019 - [Essais Thérapeutiques ]
Avril 2019 Protocoles Hopital Cochin - Tarnier - Dr Nora Kramkimel
 
Protocoles 2019
Inclusion ouverte
Mélanome
  • EORTC study 1612‐MG: “Combination of targeted therapy (Encorafenib and Binimetinib) followed by combination of immunoterapy (Ipilimumab and Nivolumab) vs immediate combination of immunotherapy in patients with unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600 mutation: an EORTC phase II randomized study (EBIN)”
  • MK-3475-587:A Multicenter, Open label, Phase III Extension Trial to Study the Long-term Safety and Efficacy in Participants with Advanced Tumors Who Are Currently on Treatment or in Follow-up in a Pembrolizumab Trial.
Carcinomes épidermoides:
- essai CARSKIN :Etude de phase II de l’administration de Pembrolizumab (MK-3475) en monothérapie et en première ligne chez des patients présentant un carcinome épidermoïde cutané non opérable
        - Regeneron Phase II trial on REGN2810 (anti-pd1) in CSCC
 
Cancers rares
       - AcSé nivolumab: traitement par nivolumab de patients atteints d'un cancer rare
.
en attente
Kaposi
- KAPKEY, «Essai de phase II multicentrique évaluant le pembrolizumab dans le traitement de la maladie de Kaposi classique ou endémique»

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Essais thérapeutiques Ambroise Paré (MAJ 03/2019)

27/03/2019 - [Essais Thérapeutiques ]


Essais thérapeutiques Gustave Roussy (MAJ 14/03/19)

14/03/2019 - [Essais Thérapeutiques ]

Mélanome métastatique non résécable stade III et IV

 

Pour les  Patients BRAF + :

EORTC 1612- MG  (ouvert aux inclusions )

Inclusion: stade III/IV; mutation BRAF V600E/K – ECOG 0/1

Exclusion : tout traitement systémique pour mélanome métastatique comme par immunothérapie ou thérapie ciblée (un anti-MEK ou anti-BRAF)

Traitement:

 BRAS A : nivolumab 3 mg/kg (q3s) + ipilimumab 1 mg/kg q3s pour 4 perfusions suivies de nivolumab 480 mg IV q4s jusqu’au terme de 2 ans de traitement total ou jusqu’à progression.

BRAS B : encorafénib 450 mg 1x/j + binimétinib 45 mg 2x/j par voie orale pendant 12 semaines suivi, après une semaine de pause, de nivolumab 3 mg/kg q3s + ipilimumab 1 mg/kg q3s pour 4 perfusions, suivi de nivolumab 480 mg IV q4s jusqu’au terme de 2 ans de traitement total ou jusqu’à progression.

 

wildtype ou BRAF muté

 

BMS CA045001 (ouvert aux inclusions)

Inclusion Ecog 0/1 pour les patients > 18 ans ou KPS > ou = à 80 % pour les patients de 12 à 17 ans

 Mélanome stade III inopérable ou IV en 1ère ligne de traitement. Traitement adjuvant accepté (sans récidive dans les 6 mois de la dernière dose).

Exclusion : mélanome oculaire, meta cérébrale active. Patients avec des métastases cérébrales sont éligibles si elles ont été traitées et si l’IRM réalisée après 8 semaines après la dernière dose du traitement ne montre aucune signe de progression. 

Traitement :

                BRAS A Nivolumab 360 mg IV toutes les 3 semaines + NKTR-214 0,006mg/kg IV toutes les 3 semaines

                BRAS B Nivolumab 360 mg IV toutes les 3 semaines

 

MK7902-003 (ouverture prévue en mars 2019)

Inclusion Ecog 0/1 pour les patients > 18 ans

 Mélanome stade III inopérable ou IV en 1ère ligne de traitement. Traitement anti-BRAF accepté pour les mélanomes mutés BRAF.

Exclusion : mélanome oculaire, meta cérébrale active. Patients avec des métastases cérébrales sont éligibles si elles ont été traitées et si stable sur 4 semaines.

Traitement :

                BRAS A Pembrolizumab 200 mg IV toutes les 3 semaines + Lenvatinib20mg 1 cp per-os par jour.

                BRAS B Pembrolizumab 200 mg IV toutes les 3 semaines

 

Mélanome avec métastases cerabrales IV

TRICOTEL (MO39136) phases II randomisée en ouvert (ouvert aux inclusions)

Inclusion 

Métastase cérébrales mesurable, dans au moins une dimension >=0,5 cm,

Exclusion : les traitements antérieurs par inhibiteurs de BRAF ou de  MEK  ne sont pas autorisés, une immunothérapie antérieur n’est pas autorisé à l’exception de la cohorte 1 en adjuvant.

                Mélanome oculaire. Radiothérapie pancéphalique (WRBT) antérieur pour une atteinte te du SNC. Atteinte leptoméningée.

Traitement :

                Cohorte 1 : BRAF Sauvage  Cobimetinib  60mg PO (1-21 j de chaque cycle de 28j + Atezolizumab 840mg en IV tous les 15j.

                Cohorte 2 : BRAF muté + Cobimetinib 60mg PO + Atezolizumab 840mg en IV + Vemurafenib  PO C1-J21 960mg C1J22-28 720mg, ensuite 720mg, cycle de 28j.

 

Mélanome métastatique non résécable stade III et IV réfractaire ou récidivant à un traitement anti-PD1/PDL1

IMO-2125-301 (ouvert aux inclusions)

Inclusion : mélanome stade IIIc/IV, réfractaire ou récidivant et ayant progressé sous traitement inhibiteur de points de contrôle immunitaire (pembro ou nivo). Si patient muté BRAF, patient éligible si traitement préalable par inh de BRAF (seul ou en combinaison) ou si le patient refuse un traitement ciblé.

PS0-1, 

Exclusion : mélanome oculaire, ttt ant par agoniste de TLR, ttt antérieur par ipi (sauf en adjuvant si terminé depuis plus de 6 mois), méta cérébrale non stable sur 4 semaines.

Traitement :  Bras A - ipilimumab 3 mg/kg par voie intraveineuse (IV) Semaines 1, 4, 7 et 10

Bras B : IMO2125 8 mg en injection intratumorale semaine 1, 2, 3, 5, 8, 11, 16 et 20 en association avec Ipilimumab 3mg/kg par voie IV semaine 2, 5, 8 et 11.

 

Mélanome stade IIIA/B/C/D – Adjuvant

Melanome opéré stade IIIA/B/C ou D BRAF muté V600E/K :Novartis COMBI-Aplus  (ouvert aux inclusions)

 Inclusion : stade IIIA (meta >1mm) /B/C/D opéré ; mutation BRAF V600E ou K –  ECOG 0-1

Exclusion : melanome sans primitif retrouvé, mélanome muqueux ou uvéal

Traitement : dabrafenib 150 mg BID + trametinib 2 mg BID  12 mois maximum

 

 

Melanome opéré stade IIB ou IIC :MK3475-716  (ouvert aux inclusions)

 Inclusion : stade IIB ou IIC opéré ECOG 0-1 > 12 ans

Exclusion : ATCD de K autre dans les 5 ans

Traitement : adulte : pembrolizumab 200 mg iv toutes les 3 semaines vs placébo iv toutes les 3 semaines, enfant : 2mg/kg IV toutes les 3  semaines (maximum 200 mg) vs placébo IV toutes les 3 semaines.

 

Carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique : R2810-ONC-1620 phase II en ouvert (ouvert aux inclusions)

 Inclusion :

Deux groupes :

- Groupe 1 : CBC métastatique : PS 0-1, progression ou intolérance au inhibiteur de Hedgehog

- Groupe 2 : CBC localement avancé : PS 0-1, chirurgie contre-indiquée, progression ou intolérance au inhibiteur de Hedgehog

* PS 0-1

 Traitement :

REGN2810 250 mg toutes les 3 semaines (maximum 96 semaines).

 

Carcinome annexiel ou carcinome basocellulaire PDL1 positif résistant au vismodegib : Acsé Nivo (ouvert aux inclusions)

 Inclusion : maladie métastatique ou localement avancée, non résécable, résistante ou réfractaire au traitement standard ou pour laquelle il n’existe pas de traitement standard adapté selon l’investigateur. PS 0-1

Exclusion : traitement antérieur  par un Ac anti-PD1 ou anti-PD-L1

Traitement : Nivolumab 240 mg IV toutes les 2 semaines, métastases symptomatiques du SNC

 

Carcinome épidermoïde

MK3475-629 (ouvert aux inclusions)

 Inclusion : CE localement avancée, non résécable, en 1ère ligne de traitement ou résistant/réfractaire au traitement standard

PS 0-1 Exclusion : traitement antérieur  par un Ac anti-PD1 ou anti-PD-L1

Traitement : Pembrolizumab 200 mg IV toutes les 3 semaines

 

MK3475-630 (ouverture prévue en mars 2019)

 Inclusion : CE cutané localement avancé à haut risque de récidive réséqué complètement macroscopiquement

Radiotherapie 50 Gy minimum

1/ maladie avec envahissement ganglionnaire confirmé histologiquement ayant au moins les caractères suivants : toute extension extracapsulaire, > = 3 ganglions lymphatiques régionaux, 1 à 2 gg > 3 cm dans le plus grand diamètre indépendamment d’une extension extracapsulaire.

2/Toute tumeur d’origine avec au moins 2 des caractéristiques suivantes :

- tumeur > 4 cm avec une profondeur > 6 mm

- invasion périneurale multifocale des nerfs de diamètre <0.1mm ou tout nerf envahi de diamètre >0.1mm

- invasion au delà de la graisse sous-cutanée

- mauvaise différentiation et/ou histologie sarcomatoïde et/ou à cellules fusiformes.

- maladie récurrente

3/Toute invasion d’os corticale brute ou invasion de la base du crâne et/ou invasion du foramen de la base du crâne

4/toute tumeur d’origine réséquée avec des marges chirurgicales résiduelles microscopiques positives.

 Exclusion : métastase

Traitement : pembrolizumab 400 mg IV toutes les 6 semaines vs placébo

 

Carcinome à cellules de Merkel métastatique    INCMGA 0012-201 (ouverture prévue en avril 2019)

 Etude de phase 2, en ouvert, à bras unique

Inclusion : maladie métastatique, les patients naïfs de chimiothérapie et prétraités pour leur CCM sont éligible. PS 0-1

Exclusion : traitement antérieur par inhibiteurs de PD-1 ou PD-L1

Traitement : INCMGA00012 500 mg en IV toutes les 4 semaines